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2014年中国广州辐照消毒灭菌技术及其质量控制 专题培训
 

培训主题: 辐照消毒灭菌技术及其质量控制要求

培训时间: 201412月 25-26 

主办单位: 广东省辐照技术开发中心

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司

技术支持:广州华大生物科技有限公司

 

.培训背景:

由于辐照消毒灭菌专业性较强,很多食品、药品、化妆品、医疗器械的生产企业没有直接参与辐照灭菌加工和控制,众多生产企业缺乏对辐照技术系统化、专业化、规范化的认识,导致企业的剂量设定和常规剂量审核无法符合国际标准要求或者专业客户的审核。

本次培训,由在辐照加工企业工作过十余年的技术专家全面讲解食品、药品、医疗器械、包装材料辐照灭菌剂量确认过程,让企业学员全面了解和掌握辐照设备、辐照工艺、剂量设定、剂量审核及常规控制。

本次培训将由技术专家站在企业的角度,从基础知识、技术工艺、灭菌成本、日常控制方面,为企业讲解委托辐照灭菌加工的关键事项和注意事项。

另本次培训将由多年从事微生物及无菌检测的技术专家讲解初始污染菌及无菌检测的相关知识及注意事项。

.培训收益:

让学员系统的掌握辐照消毒灭菌知识,确保:

n 了解辐照技术的主要应用(如食品辐照、药品辐照)及其法律法规要求;

n 掌握辐照诱变育种、辐照杀虫、辐照消毒及辐照灭菌的基本原理及其剂量要求;

n 掌握如何有效确认食品、药品、化妆品等产品的辐照消毒剂量和最大耐受剂量;

n 掌握如何有效的设定医疗器械产品的辐照灭菌剂量和最大耐受剂量;

n 掌握产品初始污染菌、无菌检测的方法,建立灭菌剂量,验证辐照效果;

n 掌握辐照灭菌确认方案、确认报告、批记录的建立,满足国际通用标准、美国、欧盟、中国等法规的要求。

n 掌握辐照加工质量体系的管理要求,为生产企业第二方审核辐照加工中心提供指导。

n 掌握辐照加工常规控制,系统的要求外包方或企业车间按要求控制,提前预防各类问题的发生,减少质量损失;

.培训对象: 

n 无菌医疗器械企业、化妆品企业、食品企业、药品生产企业、医院:

质量管理人员、生产管理人员、微生物技术人员、过程确认工程师、质量工程师、工艺工程师、采购管理人员、法规人员。

n 高校、研究所:从事辐照技术研究人员 

n 其它相关从业人员及感兴趣的人员 

   

.培训讲师:

辜老师

n 广州华大生物科技有限公司技术研发总监;

n 高级工程师,《核农学报》审稿专家;

n 曾任中国广州分析测试中心高级工程师;

n 具有实验室授权签字人及内审员、司法鉴定人资格;

n 拥有16年的检测技术服务和10余年质量管理工作经验,曾负责食品生产企业、辐照灭菌企业质量管理体系的建立、实施和保持;

n 拥有8年项目研发及项目申报工作经历,在高新企业认定及复审方面具有丰富的工作经验;

n 曾为上百家企业完成医疗器械辐照灭菌剂量验证并制定辐照灭菌加工工艺方案;

n 曾主持和参加了10余项省部级以上课题,在国内公开学术刊物发表论文18篇。

彭老师  

n 微生物硕士毕业;

n 精通无菌医疗器械相关的微生物实验、化学试验、生物学评价、洁净室检测,

n 精通与所有检测相关的ISO标准、中国国家标准、日本药典、中国药典、美国药典、欧洲药典

n 现担任深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司 技术服务工程师,主要负责实验室建立、检测咨询、培训、实践操作辅导工作。

五,培训课程安排

 

六,培训时间及地点:

培训时间2014年份12月25 -26日, 为期两天,培训考试合格予以颁发辐照灭菌确认及常规控制的培训证书。

培训地点:广州 华南农业大学 竹园宾馆

报名方式:详细填写报名回执,发传真或发邮件给以下联系人。 

报名联系人:金派市场部   徐小姐

报名截止日期:2014年12月22     

电话:136 0268 4721/0755-29362289

邮件:rongying.xu@kingservice.com

传真:0755-29365569

QQ咨询: 2783188078

 七,培训费用及账户信息:

培训费用:2。总费用:人民币 1500 元整/每人。包含(资料、证书、中餐)。

培训优惠:企业若参加者满2人,赠送一人名额免费参加培训。

企业于12月10日前报名者,将享受200元的优惠价格,每人1300元。 

转账账户:

账户名称:深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司

账号:4420 1588 4000 5252 6747

开户银行: 中国建设银行股份有限公司深圳观澜支行

注:汇款请注明公司及参加人

八,主办单位及技术支持单位介绍:

广东省辐照技术开发中心 

华南农业大学从1964年便开始辐照技术的研究与开发,具有50年辐照技术服务与研究的专业经验,是全国最早从事辐照技术的应用单位之一。广东省辐照技术开发中心是于1984年4月经省科委批准成立的重点实验室,作为辐照技术应用和安全防护培训基地,为全国培养了众多的辐照技术和安全防护应用人才。

作为广东省辐照技术研究、应用及开发基地,依托华南农业大学生命科学学院,积累了强大的技术和人才优势,现有博士生导师12人,硕士生导师27人,累计培养研究生198人(其中博士生39人,硕士生159人)。

中心先后共承担课题163项,其中国家发改委、科技部、教育部项目34项,国家自然科学基金项目65项,省部级项目53项,厅局级项目4项,国际组织资助和国际合作项目7项,总经费8800多万元;发表论文500余篇,多篇文章在Nature Genetics、Plant Cell、PNAS、Cell Research等国际知名期刊上发表,SCI收录论文共计100余篇。分别获省级科研成果一、二、三等奖20余项;申请专利40多项。

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司联合国内外知名的医疗器械包装材料制造商、灭菌设备制造商、包装制造商、灭菌服务商、测试机构、行业协会、政府机构等,以权威、专业、前沿的技术和服务,致力于推动中国医用产品制造商及医疗机构提高其医疗器械的包装和灭菌水平。

金派医疗包装灭菌服务有限公司的技术服务范围: 

Ø 包装和灭菌的技术标准培训; 

Ø 基于质量安全、成本控制的包装方案设计 

Ø 包装过程质量控制体系的设计; 

Ø 包装过程的有效性确认 

Ø 灭菌方案的设计 

Ø 灭菌过程质量控制体系的设计; 

Ø 灭菌过程的有效性确认 

Ø 与包装和灭菌过程有关的厂房结构和布局及净化系统设计和确认 

Ø 微生物检验室的设计和确认 

Ø 再处理医疗器械的清洗和消毒确认。

 

 
添加时间:2014-11-17
 
 
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